GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi’nin maddelerine bakıldığında, bu standardın kapsamı anlaşılmaktadır. Aşağıda sistemin maddeleri yer almaktadır:
- Laboratuvarların organizasyon yapısı ve çalışanlar
- Kalite Güvencesi Programı
- Tesisler
- Laboratuvar ortamı
- Test sistemi tesisleri
- Test ve referans maddelerinin kullanımı ile ilgili olanlar
- Arşiv birimleri
- Atıkların imha edilmesi
· Araçlar, malzemeler ve reaktifler
- Araçlar ve malzemeler
- Reaktifler
- Test sistemleri
- Fiziksel veya kimyasal test sistemleri
- Biyolojik test sistemleri
· Test ve referans maddeleri
- Test ve referans maddelerinin teslim alınması, işlem görmesi, örneklenmesi ve saklanması
- Test ve referans maddelerinin özelliklerinin belirlenmesi
- Standart çalışma yöntemleri
- Genel gereklilikler
- Uygulama
- Çalışma performansı
- Çalışmanın planlanması ve yürütülmesi
- Çalışma planının içeriği
- Çalışmanın yürütülmesi
- Çalışma sonuçlarının raporlanması
- Genel hususlar
- Sonuç raporunun içeriği
- Kayıtlar ve malzemenin saklanması ve alıkonması
- Arşivler
- Alıkonma
- Deney hayvanları ile yapılacak çalışmalar
- Denetim
Laboratuvarlar, faaliyetlerini GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi prensiplerine uygun şekilde yürütebilmek için, yazılı bir kalite güvencesi programına sahip olmak zorundadırlar. Kalite güvencesi programı, yönetim tarafından atanan ve doğrudan yönetime karşı sorumlu olan, aynı zamanda laboratuvar faaliyetlerinden anlayan bir kişi veya kişiler tarafından yürütülür.
Laboratuvarlar, test çalışmalarının gereksinimlerini karşılayacak büyüklükte ve uygun bir yerde bulunmalıdır. Çalışma ortamı, çalışmanın geçerliliğini bozacak nitelikte olmamalıdır. Aynı zamanda laboratuvarların, zararlı olabilecek maddelerden izolasyonu sağlanmış olmalıdır. Karışma veya bulaşma durumlarını engellemek üzere, test ve referans maddelerin alınması ve saklanması için ayrı alanlar bulunmalıdır. Keza ham verilerin, raporların ve örneklerin saklanacağı arşiv alanları bulunmalıdır.
İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi’nde, Kalite Güvencesi Programı ve laboratuvar ortamları için kısaca açıklanan bu konular yanında, kapsamda yer alan diğer maddeler hakkında da detaylı standartlar bulunmaktadır.
GLP İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi Belgesi’ne sahip olmak isteyen laboratuvarlar, sistemin standartları ve kapsamı konusunda daha fazla açıklayıcı bilgi almak için, TURCERT belgelendirme kuruluşunun deneyimli yönetici ve çalışanlarına başvurabilirler.